|
摘要：目的 对临沂市无偿献血者中人类免疫缺陷病毒（HIV）筛查和确证结果进行分析，了解无偿献血者HIV流行情况，制定合适血液筛查策略，降低输血风险。方法 临沂市中心血站采用1种国产三代和1种国产四代ELISA试剂，以及核酸检测（NAT）试剂进行HIV筛查，筛查反应性标本送临沂市疾病预防控制中心实验室进行确证。统计2015年1月-2017年12月共263898名无偿献血者呈反应性的标本确证结果进行回顾性分析。结果 筛查呈反应性并送确证实验室标本225（0.09%）份，确证阳性27份，确证阳性率为12%；不确定10份，占4.4%。确证阳性中男性26例，女性1例；小于40岁的有19例，占70%；已婚的17例，占63%；男男同性的16例，占59%；首次献血有17位，占63%。核酸检测筛查了223444份标本，ELISA（-）/NAT（+）2例，跟踪后确证为阳性。结论 临沂市无偿献血者中HIV感染者较高，主要集中在40岁以下,多为首次献血者，传播方式为性传播，以男男性行为为主，要做好献血前咨询工作；核酸检测缩短了HIV窗口期，对降低输血风险起到一定作用。 关键词：临沂市；献血者；HIV;确证；核酸检测 Abstract：Objective Objective to analyze the results of screening and confirmation of human immunodeficiency virus (HIV) in voluntary blood donors in Linyi, understand the prevalence of HIV in voluntary blood donors, and develop appropriate blood screening strategies to reduce the risk of transfusion. Methods In the central blood bank of Linyi, 1 domestic three generation and 1 domestic four generation ELISA reagents, and nucleic acid detection (NAT) reagents were used for HIV screening. The reactivity specimens were screened and sent to the Linyi disease control and Prevention Center Laboratory for confirmation. A retrospective analysis was made on the results of a total of 263898 voluntary blood donors in January 2015 -2017 December.Results The screening showed reactive and confirmed laboratory specimens 225 (0.09%), confirmed positive 27, confirmed positive rate was 12%; undetermined 10, accounting for 4.4%. There were 26 males and 1 females in the positive positivity. 19 cases were less than 40 years old, accounting for 70%, 17 married women accounted for 63%, 16 men and men were 59%, 59%, and the first time blood donation was 17. 223444 specimens were screened for nucleic acid detection, and 2 cases of ELISA (-) /NAT (+) were confirmed to be positive after tracking. Conclusion The number of HIV infected patients in Linyi is relatively high. Most of them are under 40 years old. Most of them are the first blood donors. The way of transmission is sexual transmission. MSM is the main form; Nucleic acid detection shortened the HIV window period and played a role in reducing the risk of blood transfusion. Key words：Linyi city; blood donors; HIV; confirmatory; nucleic acid detection Nucleic acid detection; 近年来，我国HIV的感染向青年人群扩散，青年人是献血的主力军，对血液安全造成威胁，为了了解临沂市无偿献血者HIV流行情况，临沂市中心血站对2015年1月-2017年12月筛查呈反应性的标本确证结果及NAT反应性献血者跟踪结果进行分析，现报告如下。 1 材料与方法 1.1 标本来源 2015年1月-2017年12月临沂市中心血站采集无偿献血者血液标本263898份，经2种不同ELISA试剂检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/2为无反应性和单试剂反应性的223444份标本进行核酸检测，使用美国罗氏核酸检测系统进行6人份混样检测，混样反应性的进行单人份拆分检测。 1.2 仪器与试剂 Hamilton STAR IVD 7501全自动混样仪；COBAS AmpliPrep全自动核酸提取仪；COBAS TaqMan analyzer 全自动核酸扩增仪；Xantus全自动加样机；FAME全自动酶免分析仪。ELISA检测试剂：人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（北京万泰四代，珠海丽珠三代和四代）试剂批批捡合格，均在有效期内使用。核酸检测试剂：cobasTaqScreen MPX Test，version 2.0，试剂检测合格，均在有效期内使用。 1.3检测方法 1.3.1标本准备 标本来源无偿献血者采后标本，分别留取3管，第一管EDTA-2K抗凝5ml真空管，用于酶免检测，第二管含分离胶EDTA-2K抗凝5ml真空管，用于核酸检测，第三管EDTA-2K抗凝2ml真空管，用于ALT检测，核酸检测管的标本采后4小时内用离心力（2000g）、分钟（20min）离心分理处血浆，2-10℃条件运输并交检验科。检验科采用2种不同厂家的ELISA试剂进行检测后，将无反应性和单试剂反应性的标本于72h内完成核酸检测。 1.3.2混样核酸检测 采用罗氏核酸检测系统六份标本分别吸取167ul混样到一个pool里进行检测。 1.3.3拆分单检 对混样（pool）检测有反应性的标本进行单检，每个标本吸取1000μl血浆进行检测。 1.3.4跟踪标本检测 每次跟踪标本均进行ELISA检测、单检核酸检测及送检确证（蛋白免疫印迹，WB）。 1.4结果判定 丽珠三代和四代ELISA试剂S/CO≥0.7判定反应性，万泰四代ELISA试剂S/CO≥0.7判定反应性；cobasTaqScreen MPX Test，version 2.0试剂CT值≤60判定 反应性。 2 结果 2.1 2015年-2017年无偿献血者HIV筛查结果 （表1）。 表1 2015年-2017年无偿献血者HIV筛查结果
2.2 反应性标本的确证结果（表2） 表2 HIV反应性标本的确证结果
表3 确证阳性27位献血者的特征
2.4 一例HIV RNA反应性献血者结果（表4） 表4一例HIV RNA反应性献血者跟踪情况
2.5 另一例HIV RNA反应性献血者结果（表3）。 表5另一例HIV RNA反应性献血者跟踪情况
3 讨论 由联合国艾滋病规划署的数据统计得知，截止2015年全球存活的艾滋病人有3 670万[1]。近年来，为提高血液安全，国家相关部门更新了《血站技术操作规程（2015版）》,推行了核酸检测工作[2-3]，目的是尽可能的降低输血传播疾病的风险。艾滋病是当今全球面临的公共卫生问题，以检测为目的献血人群的增加，有很大程度的风险来自于献血者“窗口期”捐献的血液，加强献血前的告知，降低高危人群献血。 我们回顾性对2015年-2017年临沂市无偿献血者血液标本的HIV检测情况分析，结果显示反应性的标本中，确证阳性率为12%，高于合肥市（7.4%）[4]、郑州市（4.5%）[5]和贵港市（5.6%）[6]；ELISA检测后HIV的窗口期检出率为1:111 722（2/223 444）低于南京地区（1:69 118）[7]和深圳地区（1；45 872）[8]，高于广东地区（1:645 099）[9]，显示临沂地区无偿献血者人群感染HIV的风险高。 从两例核酸检测反应性献血者跟踪情况看，由于个体差异病毒进入体内复制速度有差异，随着时间推移病毒复制增快，产生抗体增多，但是抗体抑制作用低。从检测方法看，HIV标志物最先检出依次是NAT>第四代ELISA>第三代ELISA>WB。核酸检测检出“窗口期”的标本，阻止血液进入临床使用，降低输血风险，提高了输血安全。由于WB检出HIV时间长，艾滋病患者接收免费治疗失去最佳时间，如果NAT和ELISA结果相结合可提前治疗。 经对HIV确证阳性的献血者信息资料（来源当地疾病预防控制中心流行病调查结果）分析显示，27位阳性的献血者男性有26位，女性1位，男性高于女性；年龄多分布在40岁以下，占70.37%；确证阳性的献血者感染途径都是性传播，非婚异性性接触有11位，占40.7%，男男性行为有16位，占59.2%，男男性行为高于非婚异性，；从接触史看出，多个性伴侣有20位，占74.1%，已婚有19位，占70.4%，本地人员有23位，占85.1%，文化程度以初中为主，职业涉及面广，多为农民，从献血次数看，首次献血有17位，占62.9%，高于重复献血者。临沂地区确证阳性率高原因是农民文化程度低，对艾滋病危害知识欠缺，男男同性恋增多，造成本地艾滋病感染率升高，由于以检测为目的献血人群增加，使确证阳性率升高，增加了献血者“窗口期”捐献血液的风险。因此加大献血前的健康征询工作，做好招募 参考文献 [1] UNAIDS. The Global HIV/AIDS Epidemic.[2016.8.5] 2016.http://www.unaids. org/sites/files/media_asset/global-AIDS-update-2016_en.pdf [2] 国家卫生和计生委员会.血站技术操作规程，卫医政发[2015].2015. [3] 国家卫生和计生委员会. 国家卫生和计生委员会关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015）的通知.2013. [4] 高德玉，周学勇，程卫芳，等.合肥市无偿献血人群HIV筛查和确证结果及人口特征分析. 中国输血杂志，2017,30（5）:523-525. [5] 李伟华，王莉，刘玉振.2002-2007年郑州市无偿献血人群HIV初筛与确认结果分析.解放军预防医学杂志，2010, 2（28）:116-117. [6] 黄新宝，杨坤，李聚林.贵港市2015-2010年无偿献血者-HIV检测结果分析. 中国输血杂志。2012，25（1）：53-54. [7] 何成涛，黄敏，马贵明，等.核酸检测对提高南京地区HIV检出率的分析研究. 中国输血杂志。2017，30（2）：156-157. [8] 王松兴，曾劲峰，杨爱莲，等.深圳地区无偿献血者HIV感染情况调查分析及输血残余风险评估. 中国输血杂志。2012，25（7）：674-676. [9] 黄珂，戎霞，华文峰，等.贵港市2010-2011年广州地区输血传播HBV、HCV、HIV残余风险评估. 中国输血杂志。2013，26（2）：126-131. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
